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技術文章

2021
12-10

PBSC-RP30 接骨螺釘性能測試儀分析方法
PBSC-RP30接骨螺釘性能測試儀摘要：接骨螺釘的自攻、旋動扭矩試驗底孔幾種定位方法的分析作者：山東普創工業科技有限公司金屬及非金屬接骨螺釘廣泛應用在骨科、腦外科、口腔科、齒科等醫療領域。國家食品藥品監督管理總局與2008年推出“YYT0662-2008外科植入物不對稱螺紋和球形下表面的金屬接骨螺釘機械性能要求和試驗方法”；2014年推出“YYT0119.2-2014《脊柱植入物脊柱內固定系統部件第2部分：金屬脊柱螺釘》”；2016年推出“YYT1504-2016外科植入物...
2021
12-10

YBB00062004-2015預灌封注射器用硼硅玻璃針管檢測標準
本標準適用于盛裝注射液的預灌封注射器用硼硅玻璃針管。有帶注射針頭或帶魯爾錐頭二種形式。1.表面耐水性裝置【內表面耐水性】取本品適量，照121℃內表面耐水性測定法（YBB60442012）測定，應符合HC1級。2.PCNYL-01玻璃瓶內壓力儀【耐內壓力】取本品適量，照耐內壓力測定法（YBB60382012）第一法測定，經受0.6MPa的內壓力試驗后不得破裂。山東普創工業科技有限公司誕生于2009年，是高新技術企業。公司歷經11年的風雨歷程，一直專注于醫療器械和包材檢測的理論研...
2021
12-9

瓶蓋泄露測試儀的見解
塑料防盜瓶蓋是瓶類包裝的常用封裝形式，尤其在飲料領域的應用更為廣泛，根據其用途可分為含氣飲料瓶蓋和不含氣飲料瓶蓋。瓶蓋泄露測試儀又稱正壓密封測試儀和氣密性測試儀等，適用于食品、飲料、制藥、日化等行業軟包裝、半硬包裝、硬包裝密封試驗。塑料防盜瓶蓋是瓶類包裝的常用封裝形式，尤其在飲料領域的應用更為廣泛，根據其用途可分為含氣飲料瓶蓋和不含氣飲料瓶蓋。瓶蓋泄露測試儀又稱正壓密封測試儀和氣密性測試儀等，適用于食品、飲料、制藥、日化等行業軟包裝、半硬包裝、硬包裝密封試驗。通過試驗可以有效...
2021
12-8

安瓿瓶西林瓶的密封性能如何檢測
安瓿瓶、西林瓶密封性不好發生泄漏藥品會和外界的空氣發生反應，醫護人員在不知情的情況下注射到人體后果不堪設想。所以，西林瓶、安瓿瓶的密封完好性是保證內容物的根本，也是藥品生產廠家關心的檢測項目。安瓿瓶、西林瓶檢測需要用到什么儀器呢？山東普創工業科技有限公司研發的MLT-V100微泄露無損密封儀主要適用于西林瓶、安瓿瓶等用于無菌注射劑、粉針劑等無菌注射劑產品的外包裝檢測，也稱為真空衰減法密封檢測儀等。真空衰減法測試原理MLT-V100型微泄漏無損密封測試儀依據《ASTMF2338...
2021
12-8

初粘性測試儀原理及測試方法
初粘性測試儀采用斜面滾球法，通過鋼球和測試試樣粘性面之間以微小壓力發生短暫接觸時，膠粘帶、標簽等產品對鋼球的附著力作用來測試試樣初粘性。產品介紹符合標準：GB/T4852壓敏膠帶初粘性試驗方法可調傾角：0～45°臺面寬度：120mm試區寬度：80mm標準鋼球：1/32英寸～1英寸外形尺寸：380(L)mm×150(B)mm×150(H)mm重量：6kg試驗方法3.1準備工作3.1.1將斜面滾球裝置調至水平位置，除特殊規定外，將傾斜板的傾角調到30°。3.1.2用蘸有清洗劑的脫...
2021
12-7

人體內導管摩擦力測試方法
摘要：在臨床上，導尿管。肺管或許需要長時間與人體組織接觸，它的制造工藝和表面涂層決定其爽滑度，導致在每次插入的時候患者對否會有不同程度的疼痛或燒灼感。因此，對于導尿管表面摩擦力的檢測數據就顯得極為重要。本文將通過普創PMT-05導管導絲摩擦力測試儀對導尿管摩擦力的測試來闡述改檢測項目的步驟及方法。關鍵詞：人體內導管、導尿管、肺管、摩擦力、爽滑性作者：山東普創工業科技有限公司導尿管是一種由尿道插入膀胱以便引流尿液的管道。是以天然橡膠、硅橡膠或聚氯乙烯（PVC）制成的管路，可以經...
2021
12-6

牙種植體抗緊固扭矩的測試標準
PBSC-RP30接骨螺釘性能測試儀是針對醫用骨科接骨螺釘、牙種植體性能測試開發的一款多功能集成測試儀器，可進行接骨螺釘驅動扭矩、自攻性能、拔出力、扭轉性能的相關測試。接骨螺釘性能測試儀可應用于醫療器械檢測機構、科研機構和醫療器械生產企業等單位。牙種植體抗緊固扭矩的測試方法：將牙種植體固定在扭矩測定儀上,扭矩測定儀的測量精度至少為0.01Nm。按照生產廠的說明書裝配組裝種植體基臺,用扳手緊固螺釘或種植體基臺,直至扭矩測定儀達到生產廠技術文件中規定值的120%,保持載荷5s,肉...
2021
12-3

氧氣透過率測試儀的應用和標準
氧氣是影響食品、藥品等商品貨架期質量的重要因素，也是分析貨架期的重要參考。通過對該項目的檢測能夠分析解決由于對氧氣、水蒸氣敏感而產生的氧化變質、受潮發霉等質量問題。包裝的阻隔性能主要是指包裝材料對氣體、液體等滲透物的阻隔作用。阻隔性能檢測包括對氣體（氧氣、氮氣、二氧化碳等）與水蒸氣透過性能檢測兩類。測試原理：等壓法測試原理，又可稱為庫侖電量法。將預先處理好的試樣夾緊于測試腔之間，氧氣或空氣在薄膜的一側流動，高純氮氣在薄膜的另一側流動。氧氣分子穿過薄膜擴散到另一側中的高純氮氣中...
2021
12-3

水蒸氣透過率測試儀工作理念
水蒸氣透過率實際上包含了水蒸氣透過量和水蒸氣透過系數兩個含義，這兩個含義所表達的意思也有一定的區別，但都可以用來表示水蒸氣透過某種材料的能力。水蒸氣透過量表示在一定的時間，一定的溫度和濕度條件下，水蒸氣透過材料的重量。水蒸氣透過率則是通過系數換算的水蒸氣透過量的標準值，并對應標準單位，用于不同測試結果之間的比較。水蒸氣透過量和水蒸氣透過系數按照GB/T1037-1988《塑料薄膜和片材透水蒸氣性試驗方法---杯式法》（對應美國試驗與協會標準ASTME96-1980）進行測定。...
2021
12-2

預灌封注射器用不銹鋼注射針簡介
本標準適用于組合在預灌封注射器玻璃針管上，用于人體皮內、皮下、肌肉、靜脈等注射用的不銹鋼注射針。直。針尖必須無毛刺、彎鉤等缺陷。針管表面使用潤滑劑時，針管表面應無微滴形成。注射針與針座的連接應正直，不得有明顯的歪斜。【剛性】取與玻璃針管分離后的本品適量，置剛性試驗儀器（能通過施力推桿最大至60N的力，施力推桿的下端由一個互成60℃夾角的楔形和曲率半徑為1mm的圓柱面組成，其推桿寬度至少5mm，儀器的位移測量精度為0.01mm。見圖1）上，按如下要求調整針管和剛性試驗儀器a）使...

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